奥赛康(002755.SZ)子公司获得赛瑞替尼胶囊上市受理通知书

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智通财经APP讯,奥赛康(002755,股吧)(002755.SZ)发布公告,公司的全资子公司江苏奥赛康药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局下发的赛瑞替尼胶囊新药上市申请《受理通知书》。

塞瑞替尼为ALK、胰岛素样生长因子1受体(IGF-1R)、胰岛素受体(InsR)和ROS1等多靶点激酶抑制剂,由诺华制药公司研发。2018 年,塞瑞替尼胶囊进口获 NMPA 批准,本品适用于间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。奥赛康是首家完成生物等效性试验提交生产注册申请的企业。


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